| Recherche Hôtel-Dieu de Lévis |
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AVIS IMPORTANT AUX CHERCHEURS 1. Modifications de documents déjà soumis au comité (amendement) La présente a pour but de solliciter votre collaboration pour faciliter le travail des membres du comité d’éthique de la recherche lors de la lecture des documents. Ainsi, il serait apprécié que les principaux changements soient expliqués sommairement dans la lettre de présentation de l’amendement. De plus, les modifications apportées suite à un amendement au projet de recherche devraient être explicites. Ainsi, un ajout de texte à un document devrait apparaître en caractères gras soulignés. Le texte à retirer devrait, quant à lui, être raturé 2. Dépôt de documents séance tenante Pour des raisons pratiques et compte tenu des contraintes rencontrées par les membres du comité, les chercheurs doivent déposer tout document au moins deux semaines avant chacune des rencontres du comité. Les membres du comité peuvent reporter tout item à l'ordre du jour à une prochaine rencontre ultérieure pour ce motif. 3. Adaptation du feuillet d'information et du formulaire de consentement Il est demandé aux chercheurs de faire l'adaptation du feuillet d'information et du formulaire de consentement en fonction de la clientèle spécifique de leur projet (ex. : patient, professionnel, etc.). En plus des titres de ces documents, le chercheur doit adapter les intertitres en fonction du contexte de l'étude. 4. Médication Conformément au Règlement sur la tenue des pharmacies de la Loi sur la pharmacie, tout médicament, incluant les médicaments de recherche, doit être conservé à la pharmacie ou, à défaut, dans un endroit où l'accès est limité au pharmacien ou à une personne que ce dernier délègue. Cependant, en tout temps, la responsabilité de la distribution des médicaments incomble au pharmacien, et ce dernier doit mettre en oeuvre des mécanismes de contrôle de la médication servie appropriés si cet acte est délégué. La délégation de cet acte doit se faire dans des circonstances exceptionnelles. 5. Présentation des effets indésirables Rappelons l'importance aux chercheurs de transmettre, sous leur signature, la présentation des effets indésirables se rapportant à leur protocole de recherche. Également, il est très important d'indiquer correctement votre titre en tant que participant au protocole de recherche, que ce soit à titre de chercheur, médecin, infirmier, etc. La secrétaire-trésorière |
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